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发布时间:2024年12月25日 20:16:54 软件交互体验 人已围观

简介猪用药抗菌消炎呼吸道消化道消毒药驱虫类抗病毒类母猪保健类补铁药营养保健类解热镇痛。对照药物应当已在我国批准上市,与受试药物作用相似、适应证相同的药物。如受试药物为...

猪用药 抗菌消炎呼吸道消化道消毒药驱虫类抗病毒类母猪保健类补铁药营养保健类解热镇痛。对照药物应当已在我国批准上市,与受试药物作用相似、适应证相同的药物。如受试药物为复方制剂,应根据组方中各主要成分,分别增设单方药物的推荐剂量对照组。

为进一步加强水产养殖用兽药研究指导工作,规范新兽药研究活动,加快兽药产品创新和上市应用,根据《兽药管理条例》等有关规定,农业农村部组织修订了《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导原则》等5个兽药技术指导原则,制定了水生动物疫苗实验室安全试验和效力试验等2个兽药技术指导原则,现予发布,请参照执行。



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七) 观察时间根据寄生虫的生活史,结合受试药物的药效学、受试动物、药效试验研究方案等确定观察时间点和观察时长。田间药效试验应在水产养殖用驱(杀)虫药物药效试验结果的基础上进行,参照水产养殖用驱(杀)虫药物药效试验的试验方案,并结合实际养殖条件、环境情况和病情等综合考虑。



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在整个试验中,对照药物组必须有效,感染不给药对照组死亡率≥80% 或发病率≥80% ,不感染不给药对照组存活率≥90% ,否则试验需重做。本指导原则适用于水产养殖用抗菌药物的药效试验(II 期临床试验),仅代表目前对水产养殖用抗菌药物药效试验研究的一般性认识,旨在为水产养殖用抗菌药物药效试验研究者和注册申请人制订、实施与监督药效临床试验等提供技术指导和参考。



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本指导原则适用于水产动物用抗菌药物的田间药效试验,仅代表目前对水产养殖用抗菌药物田间药效试验研究的一般性认识,旨在为水产养殖用抗菌药物田间药效试验研究者和注册申请人制订、实施与监督临床药效试验等提供技术指导和参考。一、概述水产养殖用抗菌药物田间药效试验用于进一步验证水产养殖用抗菌药物在实际生产条件下对靶动物目标适应证的有效性和安全性。



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中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)2022年首先批公开招聘应届高校毕业生笔试面试公告。如受试药物为复方制剂,药物对照组应根据组方中各主要成分,分别设单方药物的推荐剂量对照组。一、概述水产养殖用抗菌药物药效试验用于评价抗菌药物防治水产动物目标适应证的效果和发现可能存在的不良反应,以确定药物的有效性和给药方案。



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每个平行组分别在给药前和给药疗程结束后进行抽检(必要时,需在观察过程中抽检一次),随机抽取水产动物的最低检查数量应不低于15 尾(只)。一、概述水产养殖用驱(杀)虫药物的药效试验用于评价驱(杀)虫药物防治水产动物目标适应证的效果和发现可能存在的不良反应, 以确定药物的有效性和给药方案。

Tags: 水产  药物  养殖  中国  试验